近日，中医药学院王伽伯教授等在药学权威杂志《Acta Pharmaceutica Sinica B》发表题为“Landscape of DILI-related adverse drug reaction in China Mainland”的研究论文，首次调查报道了我国药物性肝损伤不良反应概貌，为我国药品安全科学监管提供了重要参考。该文被杂志选为封面论文。

药物性肝损伤（DILI）是临床上最常见的严重药物不良反应（ADR）之一，也是导致新药研发失败、上市药品撤市或安全警告的主要原因之一。尽管药物上市前已开展过较系统的安全性评价，但由于临床试验纳入标准严格、样本量小、观察时间和指标有限等原因，药物性肝损伤特别是偶发的特异质型或间接型肝损伤往往难以发现。在我国，药物性肝损伤相关不良反应（DILI-related ADR）的发病率呈现快速增长的趋势，但人们对DILI-related ADR的流行病学趋势和特征知之甚少，限制了我们对其制定精准防控政策的能力。

鉴于上述困境，国家药品不良反应监测中心与解放军总医院第五医学中心、首都医科大学等单位合作，利用信息技术构建数据字典，实现数据标准化及智能匹配校对，结合因果关系专家评价结果，从600余万份ADR数据中筛选出了DILI-related ADR报告94593份，首次开展并完成了中国大陆DILI-related ADR调查，揭示了我国药物性肝损伤相关不良反应的总体流行趋势、人口学特点、药物构成特点以及不同社会发展程度地区的区域特点，建立了国际最大的DILI-related ADR专业数据库，为我国加强药品安全监管、指导药源性损害精准防控提供了丰富翔实的数据参考。

中医药学院王伽伯教授与国家药品不良反应监测中心宋海波主任药师及博士生葛斐林为共同第一作者，解放军总医院第五医学中心肖小河教授和国家药品不良反应监测中心沈传勇主任为共同通讯作者。学院研究生张驰为该文创作了封面图片。

王伽伯，教授，博士生导师，首都医科大学中医药学院院长。科技部中青年科技创新领军人才、北京市杰出青年基金获得者、青年岐黄学者。主要研究方向为中药药理与新药研究。主持国家自然科学基金重点项目等12项，在Hepatology、Archives of Toxicology、Pharmacological Research、AP&T、APSB等领域内权威杂志发表论文80余篇。以第一发明人获得发明专利授权10项（含美国专利1项）。研制中药新药获国家新药临床批文1个、军队医院制剂生产批文1个。获国家科技进步二等奖1项，省部级一等奖2项。